برچسب ها: اسپری‌درایینگ لیوفیلیزاسیون رادیوداروها لیوفیلیزاسیون مواد غذایی خشک کردن انجمادی معتبرسازی مایکروویودرایینگ فریزدرایر لیوفیلیزاسیون

لیوفیلیزاسیون و مهندسی فریزدرایینگ

در سپهر پرشکوه دانش و فناوری، لیوفیلیزاسیون به‌مثابه کیمیایی سترگ، مرزهای نوینی از پایداری و نگهداشت مواد حساس بیولوژیکی، دارویی و غذایی را ترسیم نموده است. این فرآیند ظریف و پیچیده، نه‌تنها بازتابی از پیوند ژرف میان علوم بنیادین و مهندسی پیشرفته است، بلکه جلوه‌ای از تعامل دقیق میان ترمودینامیک، سینتیک و فناوری مدرن به‌شمار می‌آید. کتابی که پیش رو دارید، حاصل تلاشی مستمر و مشتاقانه در راستای واکاوی زوایای پنهان و آشکار این دانش پیشرو است.


این اثر نه‌تنها در پی تشریح اصول نظری و مبانی علمی فرآیند انجماد و خشک کردن است، بلکه می‌کوشد بستری فراهم آورد تا مخاطب گرامی با درکی عمیق و نظام‌مند، چالش‌های عملی و فنی این حوزه را نیز به‌دقت واکاوی کند. در این مسیر، تلاش بر آن بوده است تا از رهگذر بیانی جامع و ساختاری منسجم، پلی استوار میان دانش تئوریک و تجربه عملی بنا گردد. این مجموعه گران‌سنگ، مرجعی است ارزشمند برای دانشمندان، پژوهشگران، مهندسان و دانشجویان مشتاقی که در پی فتح افق‌های نوین در عرصه لیوفیلیزاسیون و فناوری‌های وابسته‌اند. امید آن دارم که این اثر بتواند به‌عنوان چراغ راهی فروزان، گامی هرچند کوچک در اعتلای دانش ملی و بین‌المللی این حوزه بردارد. لازم به ذکر است در مواردی که رنگی بودن عکس‌ها به درک بهتر مفهوم کمک می‌کند، علاوه‌بر درج عکس سیاه‌وسفید در متن کتاب، در انتهای کتاب نیز بخشی با عنوان «بخش عکس‌های رنگی» ایجاد شده و عکس‌ها به‌صورت رنگی در آنجا نیز درج شده‌اند. در خاتمه، مراتب سپاس و قدردانی خویش را به پیشگاه اساتید فرهیخته، همکاران ارجمند و دانشجویان گران‌مایه‌ای تقدیم می‌دارم که با نقدهای عالمانه و پیشنهادهای ارزنده خود، بستر ارتقای این اثر را فراهم ساختند.

فهرست مندرجات


گفتار مؤلف... 3


فصل اول: مفاهیم اولیه در لیوفیلیزاسیون.. 15


مقدمه. 16


پرسش های فصل.. 16


پارامترهای مهم در فرایند لیوفیلیزاسیون.. 21


انجماد. 22


کاربرد انجماد. 24


فعل‌وانفعالات انجماد. 26


نقطه انجماد. 26


گرمای ذوب.. 27


تبلور یا کریستالیزاسیون.. 27


فراسرمایش.... 28


اثر ناخالصی در نقطه انجماد. 31


انواع انجماد. 36


انجماد سریع. 36


انجماد تدریجی.. 43


خواص فیزیکی و شیمیایی آب.. 50


حلال‌ها 52


روش‌های انتخاب حلال.. 54


الکل به‌عنوان حلال.. 57


سوسپانسیون.. 58


کلوئیدها 60


تبخیر. 62


انواع تبخیر. 62


تصعید. 69


نمودار فازی.. 70


فصل دوم: فرایند لیوفیلیزاسیون.. 75


مقدمه. 76


تاریخچه لیوفیلیزاسیون.. 77


مراحل فرایندی لیوفیلیزاسیون.. 80


انجماد در لیوفیلیزاسیون.. 80


هسته‌زایی در لیوفیلیزاسیون.. 103


فنّاوری ControLyo®. 125


نقاط دمایی مهم در فرآیند لیوفیلیزاسیون.. 131


نقطه یوتکتیک (Teu) 135


آنیلینگ... 137


خشک کردن اولیه. 141


روش‌های ارزیابی پایان خشک کردن اولیه. 197


مدل‌سازی.. 205


خشک کردن ثانویه 208


پرسش های متداول.. 212


فصل سوم: ویال و درپوش لاستیکی... 219


مقدمه. 220


ویال چیست؟ 220


انواع شیشه استفاده‌شده در ویال: 222


انواع ویال براساس USP. 222


خواص فیزیکی ویال‌ها 226


انواع ویال ازنظر ساخت... 227


اثر پیکربندی پایه ویال.. 228


شیشه والور 229


ترک در بدنه ویال.. 230


اندازه‌های ویال.. 233


تأثیر pH بر استحکام ویال.. 235


تأثیر شکل ویال بر حالت پر شدن ویال.. 239


نگاهی اجمالی به معادل‌سازی الکتریکی ویال‌ها 240


رابراستاپر Rubber Stopper 245


پارامترهای مهم رابراستاپر. 248


ویژگی‌های فیزیکی.. 249


تأثیر فرمولاسیون درب.. 254


انواع رابراستاپر. 261


رابر ایگلو. 264


فصل چهارم: بررسی تخصصی کیک واکسن... 271


مقدمه. 272


مشکلات ممکن در ظاهر کیک بیولوژیک... 273


مشکل پدیده فروپاشی.. 274


ترک‌خوردگی و جمع شدگی.. 277


ذوب شدن.. 282


پف کردن.. 284


پدیده مه‌گرفتگی 287


پدیده خروج محصول.. 290


پدیده کیک کج.. 291


پدیده ولکانو 292


پدیده تغییر رنگ کیک... 293


کیک بلند شده 295


تشکیل پوست بر روی کیک... 299


حلقه لیوفیلیزاسیون، پاشیدن جزئی و پاشیدن عمده 300


تشکیل حباب یا کف... 302


بافت کیک واکسن.. 303


فصل پنجم: شناخت، ساختار و مهندسی دستگاه فریزدرایر. 313


مقدمه. 314


انواع فریزدرایر. 314


سیستم تبرید تراکمی.. 319


مبرد، انواع و انتخاب آن.. 329


بررسی فنی مبردهای خالص.... 331


ضریب تخریب لایه اوزون ODB. 338


رنگ کپسول مبردها 340


نشت در سیستم‌های برودتی.. 342


بررسی سیستم گرمایش در دستگاه فریزدرایر. 347


کنترل دما در فریزدرایر. 348


سیستم خلأ در دستگاه فریزدرایر. 349


سیستم‌های برق و کنترل.. 425


سیستم‌های برق و کنترل.. 426


فصل ششم: تجهیزات خطوط فرایند لیوفیلیزاسیون.. 461


مقدمه. 462


مراحل قبل و بعد دستگاه فریزدرایر. 463


مرحله اول: شستشو. 463


مرحله دوم: استریلیزاسیون.. 466


مرحله سوم: فیلینگ... 471


مرحله چهارم: بارگذاری.. 475


مرحله پنجم: فریزدرایینگ... 480


مرحله ششم: تخلیه. 480


مرحله هفتم: کپینگ... 481


مرحله هشتم: لیبلینگ... 486


مرحله نهم: کارتونینگ... 488


تجهیزات ایجاد فضای استریل.. 489


اتاق تمیز 496


فصل هفتم: مایکروویودرایینگ.... 525


مقدمه. 526


آشنایی با اصول، مزایا و کاربردها 526


مایکروویوها 530


خطرات مایکروویو. 531


مراحل و بخش‌های دستگاه 533


اجزای تولیدکننده مایکروویو صنعتی.. 545


فصل هشتم: نگهداری و تعمیرات فریزدرایر. 547


مقدمه. 548


نگهداری و تعمیرات فریزدرایر (نت) 548


انواع روش‌های نگهداری و تعمیرات.. 549


اهداف نگهداری و تعمیرات.. 550


نگهداری و تعمیرات پیشگیرانه. 552


نگهداری و تعمیرات اصلاحی.. 554


نگهداری و تعمیرات پیش‌بینانه (پیش‌گویانه) 555


نگهداری و تعمیرات مبتنی بر قابلیت اطمینان.. 557


نگهداری و تعمیرات بهره‌ور فراگیر )TPMژاپنی( 558


نگهداری و تعمیرات بهره‌ور  PM Productive Maintenance(آمریکایی) 561


نگهداری و تعمیرات اضطراری.. 561


کاربردهای هوش مصنوعی در نگهداری و تعمیرات.. 564


کاربردهای اینترنت اشیاء در نگهداری و تعمیرات.. 565


شاخص عملکرد تجهیزات (OEE) 579


میانگین زمان بین خرابی‌ها (MTBF) 580


میانگین زمان تعمیر (MTTR) 580


آنالیز ریشه خرابی‌ها یا RCFA چیست؟ 586


فیشبون یا نمودار استخوان ماهی.. 587


فصل نهم: معتبرسازی Validation.. 591


مقدمه. 592


اعتبارسنجی و صلاحیت‌ها 592


انواع اعتبارسنجی.. 594


مستندات حیاتی در اعتبارسنجی فرآیند. 600


صلاحیت چیست؟ 601


برنامه اصلی اعتبارسنجی (VMP) 603


اعتبارسنجی فرآیند. 608


اهمیت اعتبارسنجی در صنعت داروسازی.. 610


معتبرسازی فریزدرایر. 612


مراحل معتبرسازی فریزدرایر. 615


معتبرسازی دمای چمبر در فریزدرایر. 617


معتبرسازی خلأ در فریزدرایر. 619


مدار معادل الکتریکی سیستم دمای شلف‌ها 622


فصل دهم: معتبرسازی سیستم‌های کامپیوتری... 625


مقدمه. 626


مفاهیم و کاربردهای CSV.. 626


دستورالعمل‌های GAMP مفاهیم و کاربردها 628


روش صحه‌گذاری و معتبرسازی سیستم‌های کامپیوتری.. 630


نقش هوش مصنوعی و یادگیری ماشین در معتبرسازی سیستم‌های کامپیوتری.. 635


استانداردهای بین‌المللی مرتبط با معتبرسازی سیستم‌های کامپیوتری.. 636


مطالعه موردی: پیاده‌سازی معتبرسازی در یک شرکت داروسازی.. 641


نقش امنیت سایبری در معتبرسازی سیستم‌های کامپیوتری.. 646


چالش‌ها و نکات کلیدی.. 651


فصل یازدهم: تمیزی و استریل فریزدرایر در محل.. 655


مقدمه. 656


SIP  چیست؟ 657


CIP  چیست؟ 658


چالش‌های اصلی درزبندی.. 662


فرآیند دستگاه CIP. 668


مزایای سیستم  CIP. 671


روش‌های رایج تمیزکاری در محل (CIP) 676


اعتبارسنجی فرآیندهای  CIP. 678


استریلیزاسیون در محل (SIP) 679


معیارهای طراحی.. 683


فصل دوازدهم: خشک کردن مواد بیولوژیک.... 691


مقدمه. 692


میکروارگانیسم. 692


پروتئین.. 693


هورمون.. 695


ویروس‌ها 695


واکسن‌ها 696


باکتری‌ها 696


مخمرها 697


آنزیم چیست؟ 697


لیوپروتکتانت‌ها 698


لیوفیلیزاسیون باکتری‌ها 698


لیوفیلیزاسیون ویروس‌ها 701


لیوفیلیزاسیون واکسن‌ها 702


فصل سیزدهم: لیوفیلیزاسیون رادیوداروها. 709


مقدمه. 710


رادیودارو چیست؟ 710


رادیوایزوتوپ‌ چیست؟ 711


ژنراتور رادیونوکلئیدی چیست؟ 712


فرمولاسیون رادیوداروها 716


شرایط بهینه انجماد. 719


بررسی پایداری رادیوداروها 722


ایمنی و ملاحظات حفاظتی.. 725


تجهیزات ویژه لیوفیلیزاسیون رادیوداروها 727


فرآیند تولید رادیوداروها 729


کنترل کیفی و ارزیابی رادیوداروها 730


لیوفیلیزاسیون رادیوداروهای پرکاربرد. 733


مطالعه موردی.. 736


رویکردهای نوین.. 737


معرفی برخی از رادیوداروهای درمانی و تشخیصی.. 738


فصل چهاردهم: لیوفیلیزاسیون مواد غذایی... 747


مقدمه‌ای بر لیوفیلیزاسیون در صنایع غذایی.. 748


مقدمه‌ 748


مزایا و معایب لیوفیلیزاسیون در مقایسه با سایر روش‌های خشک کردن.. 749


اصول علمی لیوفیلیزاسیون در مواد غذایی (فرآیند تصعید و مراحل آن) 749


تأثیر لیوفیلیزاسیون بر خواص مواد غذایی (رنگ، طعم، ارزش غذایی) 750


مواد غذایی مناسب برای لیوفیلیزاسیون و معیارهای انتخاب.. 751


کاربردهای لیوفیلیزاسیون در محصولات غذایی.. 751


ملاحظات کیفی و استانداردهای لیوفیلیزاسیون مواد غذایی.. 752


چالش‌ها، پایداری و آینده بازار لیوفیلیزاسیون مواد غذایی.. 753


تفاوت روش خشک کردن انجمادی و روش حرارتی.. 755


خشک کردن زعفران.. 756


بستنی لیوفیلیزه‌شده 757


تولید پودر عسل با استفاده از روش انجمادی.. 759


لیوفیلیزاسیون تخم‌مرغ. 761


مدت‌زمان لازم برای خشک کردن.. 763


لیوفیلیزاسیون ژل رویال.. 764


لیوفیلیزاسیون گل (گل‌های جاویدان) 765


خشک کردن گوشت به روش انجمادی.. 766


خشک کردن شیر به روش انجمادی.. 768


فصل پانزدهم: مروری بر فناوری اسپری‌درایینگ.... 769


مقدمه. 770


اسپری‌درایینگ... 770


مفهوم و مراحل خشک کردن با اسپری.. 771


ریزسازی.. 773


مزایا و معایب... 780


انواع سیستم‌های خشک‌کن اسپری.. 784


واژه‌نامه توصیفی... 791


بخش عکس‌های رنگی... 813


فهرست کتاب‌های منتشرشده توسط انتشارات موسسه رازی... 837